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下列关于药物临床试验的说法,错误的是
发布时间:
2024-05-19 14:36:49
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1.
关于药物临床试验管理的说法,错误的是
2.
《药物临床试验管理规范》中,关于伦理委员会的组成说法错误的是()
3.
《药物临床试验管理规范》中,关于伦理委员会的组成说法错误的是()
4.
关于药物临床试验下列说法错误的是() 选项: A:获准开展临床试验的药物拟增加适应症(或功能主治)、增加与其他药物联合用药的需重新申请临床试验 B:药物临床试验应当在批准后3年内实施。 C:临床试验用药品可以销售,销售记录由专人负责记录 D:药物临床试验,应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构
5.
关于药物临床试验下列说法错误的是() 选项: A: 临床试验用药品可以销售,销售记录由专人负责记录 B: 获准开展临床试验的药物拟增加适应症(或功能主治).增加与其他药物联合用药的需重新申请临床试验 C: 药物临床试验,应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构 D: 药物临床试验应当在批准后3年内实施。
6.
关于《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验管理质量规范》,下列哪项不正确() 选项:A:《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验的准则B:《药物临床试验管理质量规范》是有关临床试验的技术标准C:《药物临床试验管理质量规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准D:《药物临床试验质量管理规范》是临床试验全过程的标准
7.
关于药物临床试验管理的说法,错误的是( ) 选项: A、试验用药物必须在符合GMP要求的企业生产 B、临床试验必须经过技术审查和伦理审查 C、受试者可以随时退出临床试验 D、上市之前必须完成所有的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
8.
下列关于药物临床试验机构管理说法错误的是 选项: A: 用于申请药物注册的临床试验, 必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年 B: 药物临床试验机构应当具有医疗机构执业许可证,具有三级甲等以上资质 C:药物临床试验机构中的主要研究者应当具有高级职称并参加过3个以上的药物临床试验 D:药物临床试验机构未按规定备案的,国家药品监督管理局不接受其完成的药物临床试验数据用于药品行政许可
9.
关于临床试验的对照组,下列哪种说法是正确的:
10.
关于临床试验的对照组,下列哪种说法是正确的
11.
关于药物的相互作用,下列说法错误的是
12.
下列关于降血糖药物的使用中,说法错误的是( )
13.
下列关于影响药物代谢的生理因素说法错误的是
14.
对于药物临床试验的规定和质量管理要求,下列说法中正确的是()(单选题) 选项: A:在完成I、Ⅱ、I、IV期临床试验后,药物方可申请药品上市 B:一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验 C:药物临床试验是决定候选药物能否成为新药上市销售的初级阶段 D:药物临床试验是指以动物为对象的试验
15.
关于失眠症的药物治疗,下列说法错误的是 选项: A:正确 B:错误
16.
下列关于药物代谢的说法哪一项错误
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