临床试验申办者负责组织制定和修改( )、( )、( )、( )、有关标准操作规程以及其他相关文件,并负责组织开展临床试验所必需的培训。
选项:
A:研究者手册
B:临床试验方案
C:知情同意书
D:病例报告表
发布时间:2024-07-10 21:04:45
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申办者应当监督合同研究组织承担的各项工作
B:合同研究组织无需实施质量保证和质量控制
C:申办者有权确认被委托工作执行标准操作规程的情况
D:申办者是临床试验数据质量和可靠性的最终责任人